2023年12月31日，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局发布《保健食品原料目录 人参》《保健食品原料目录 西洋参》《保健食品原料目录 灵芝》及配套解读文件。加上同年发布的大豆分离蛋白和乳清蛋白等四个保健食品目录，以及新功能申报路径打通和24项功能评价方法出台，保健食品注册备案双轨制在2023年取得了重大进展。

     其中，备案制是目前保健食品管理改革的主方向，有利于企业产品快速进入市场。在2023年的新政颁布后，可以进行保健食品备案的新原料有：酪蛋白磷酸肽+钙、DHA藻油、氯化高铁血红素、维生素K2（合成法）、大豆分类蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝。
    相信接下来的保健食品市场将会为消费者提供更多种类、更高质量的备案产品，能更好地满足不同消费人群的需要。
2023年保健食品注册备案法规发布汇总：

法规名称

发布日期

实施日期

国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布
《保健食品原料目录营养素补充剂(2023年版)》《允许保健食品
声称的保健功能目录营养素补充剂(2023年版)》和《保健食品原料目
录大豆分离蛋白》《保健食品原料目录乳清蛋白》

2023/6/14

2023/10/1

国家市场监督管理总局发布
《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》

2023/8/28

2023/8/28

国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药局发布
《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023年版)》及
配套文件

2023/8/31

2023/8/31

国家市场监督管理总局发布
《保健食品原料大豆分离蛋白乳清蛋白备案产品剂型及技术要求》

2023/9/29

2023/10/1

《保健食品原料目录大豆分离蛋白》
《保健食品原料目录乳清蛋白》解读文件

2023/10/7

2023/10/7

《保健食品原料目录营养素补充剂(2023年版)》解读文件

2023/10/7

2023/10/7

国家市场监督管理总局发布
《关于发布人参等3种保健食品原料目录》

2023/12/31

2024/5/1